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CCRC认证多少钱途径

更新时间:2024-12-29 15:32:28 浏览次数:4    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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产品参数
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一




ISO9001认证交付过程的策划重点  ? ?一、ISO9001认证中交付防护的目的是防止产品在交付过程中损坏、变质或被误用;   ? ? ? 二、ISO9001认证识别需要进行交付产品防护的场合,识别交付过程中对产品特性有影响的因素,如:   a)交付过程中使用的运输设备和运输条件;   b)交付过程中产品贮存的条件;   c)当产品需要在顾客的场所安装、调试时,对顾客场所的要求等。   ? ?三、东莞ISO9001认证根据产品的特性对产品交付过程进行策划,交付策划可兼顾考虑产品包装、标识、搬运、贮存的要求,交付过程需要的服务的策划;   ? ?四、ISO9001认证按规定的方式进行交付,包括:   a)当顾客有要求时按顾客规定的方式进行交付,但组织负有保持产品质量的责任;   b)交付前充分做好产品防护(包装、标识、搬运、贮存的防护);   c)交付过程中按策划的要求进行防护;   d)交付后需要顾客进行验证时,应规定验证准则和验证方法(包括产品质量和数量、备品备件的验证);   e)交付过程中需要的安装、调试、培训等服务的提供;   f)保持交付过程需要的记录。   ? ? ? 五、ISO9001认证对交付过程进行监视,包括交付的质量和数量;   ? ?六、ISO9001认证改进交付过程,不断完善交付过程,降低损失,提率。



十堰ATF16949认证体系设施设备策划 IATF16949认证标准7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 组织应采用多方论证方法,包括风险识别和风险缓解方法,用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时,组织应: a) 优化材料的转移、材料处理,对场地空间的增值使用,以及对不合格品的控制; b) 便于材料的同步流动,如适用。 方法的制定和实施,以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。 组织应保持过程的有效性,包括定期重新评估,以包括过程中批准的任何变更[见第8.3.4.4),控制计划的维护(见第8.5.1.1) ,和作业准备验证(见第8.5.1.3〕。 IATF16969认证体系指南解释 应当开发评食生产力和现存操作有效性的方法,考虑时下因素: 人机工程学, 操作工和生产线平衡, 贮存和周转库存水平, 自动化的应用, 增值含量, 工作计划。 IATF16949认证标准7.1.4.1 过程运行环境-补充 组织应保持其在一个清洁、维护和有序的状态,以符合产品和制造过程的要求。 IATF16949认证体系指南解释 生产现场清洁实施范例可能包括: ? 适当的废物弃置条件, ? 适当的空间和贮存环境, .清洁、完整的传送和操作设备, .清洁、照明良好、有秩序的工作场贤和检验场所, ? 设备和系统的清楚的、明显的识肘, ? 定义秩序和清洁的职责。




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